Что такое выборочная проверка TOC?

Что такое выборочная проверка TOC?

Проверка выборки TOC — это процесс оценки эффекта очистки или соответствия окружающей среды, образцов и т. д. соответствующим стандартам путем сбора образцов и тестирования общего содержания органического углерода (TOC) при проверке очистки и других сценариях. Ниже приводится подробное введение с точки зрения аспектов цели, метода, процесса и т. д.:
Цель проверки 6

Обеспечение эффекта очистки: В фармацевтической и пищевой промышленности производственное оборудование необходимо очищать после использования. С помощью проверки проб TOC можно определить, остались ли органические загрязнители на поверхности оборудования или в чистящей жидкости, подтвердить эффективность процедуры очистки и возможность очистки оборудования до уровня, соответствующего производственным требованиям, чтобы избежать влияния остаточных веществ на качество последующей продукции.

Обеспечьте качество и безопасность продукции: определите TOC содержание окружающей среды или сырья для предотвращения превышения норматива органических загрязнителей и внесения примесей, тем самым обеспечивая качество и безопасность конечного продукта и снижая риски выхода продукта из строя, ухудшения его качества и причинения вреда здоровью пользователей в результате загрязнения.
Соблюдение нормативных и стандартных требований: соответствующие отраслевые нормативные акты и стандарты качества обычно содержат строгие требования к производственной среде, чистоте оборудования и т. д. Проверка выборки TOC является важным средством для предприятий, позволяющим им выполнять нормативные требования и проходить проверки и аудиты со стороны регулирующих органов.

Метод выборки
хлопок тампон Метод протирания: подходит для оборудования, которое легко протирать и имеет плоскую поверхность. Используйте специальную чистящую вату TOC тампон протереть указанную область отбора проб с определенным усилием и методом (например, по прямой, S-образной или спиральной траектории), чтобы адсорбировать остаточные органические вещества с поверхности оборудования на ватный тампон, а затем поместить ватный тампон в специальную бутылку для образцов.
Метод элюирования: Для оборудования и трубопроводов, которые трудно протереть для взятия проб, используется метод элюирования. Промойте оборудование или трубопровод определенным количеством элюента (например, очищенной водой и т. д.), соберите элюент в качестве образца и используйте его для определения содержания в нем ООУ, чтобы сделать вывод о чистоте внутренней поверхности оборудования.

Процесс проверки 1
Подготовительный этап: Персонал должен носить соответствующую чистую одежду, перчатки и другие средства индивидуальной защиты. Подготовьте стерильные ватные тампоны, Флаконы TOC, маркеры, этикетки для отбора проб и другие инструменты и расходные материалы, которые имеют низкий фон TOC и подходят для обнаружения TOC. В соответствии с планом проверки очистки определите область отбора проб, количество и расположение точек отбора проб. Обычно выбирают части поверхности оборудования, которые трудно чистить и легко накапливают остатки.

Операция отбора проб: Если используется метод протирания ватным тампоном, сначала используйте одноразовую бумагу без пыли или специальную чистящую ткань для выполнения предварительной очистки вблизи точки отбора проб, чтобы избежать перекрестного загрязнения. Затем используйте инъекционную воду для смачивания головки ватного тампона, чтобы гарантировать, что ватный тампон полностью смочен, но не чрезмерно капает, а затем равномерно протрите влажный ватный тампон с указанной силой и скоростью, чтобы гарантировать, что вся область отбора проб покрыта. Если используется метод элюирования, целевая часть элюируется элюентом в указанном количестве и методом, и элюент собирается.

Обработка и хранение образцов: Если одну и ту же точку отбора проб необходимо протереть несколько раз, может потребоваться аккуратно перемешать и перемешать всю вату для протирания. тампоны в контейнере для получения репрезентативной пробы. Немедленно закройте контейнер для проб, чтобы обеспечить его герметичность для предотвращения испарения или загрязнения пробы. Если образец необходимо отправить на проверку в течение определенного периода времени, его следует хранить в соответствии с условиями, указанными в плане валидации (например, температура охлаждения), и как можно скорее отправить в лабораторию для анализа TOC.

Лабораторный анализ: В соответствии с лабораторным методом образец может нуждаться в фильтрации, разбавлении, экстракции и других этапах предварительной обработки для соответствия требованиям Анализатор ТОС. Используйте проверенный метод анализа TOC для измерения, записи и расчета содержания TOC в каждом образце. Сравните результаты измерений с установленными пределами очистки, чтобы оценить, соответствует ли эффект очистки требованиям.

Что такое выборочная проверка TOC? Области применения
Фармацевтическая промышленность: используется для проверки чистоты производственного оборудования, мониторинга среды чистых помещений, контроля качества сырья и упаковочных материалов и т. д., чтобы гарантировать стерильность и отсутствие загрязнения в процессе производства лекарственных препаратов, а также гарантировать качество лекарственных препаратов.
Пищевая промышленность: проверка чистоты производственного оборудования и производственной среды, определение санитарного состояния поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, а также проверка качества сырья, упаковочных материалов и т. д. для предотвращения органического загрязнения и обеспечения безопасности пищевых продуктов.

Электронная промышленность: В процессе производства полупроводников и электронных компонентов проверка проб TOC выполняется на производственном оборудовании, в сверхчистых цеховых условиях и т. д. для контроля органических загрязнителей и предотвращения влияния на производительность электронных изделий.
Водоочистная промышленность: мониторинг TOC содержания в питьевой воде, промышленных водах, сточных водах и других водных объектах, позволяют оценить качество воды и служат основой для оценки и оптимизации эффективности процессов очистки воды.