Сравнение трансмиссионной среды для вакцин против физиологического раствора для тестирования на COVID: новое исследование выявило неожиданные результаты.

Вопрос за 0.50 доллара, который мог бы сэкономить миллионы.

Помните первые дни пандемии, когда материалов для тестирования было так мало, что больницам приходилось готовить собственные среды для транспортировки вирусов в лабораториях ветеринарных школ?  Это было отчаянное время. Цепочки поставок нарушились, цены взлетели до небес, и где-то в этом хаосе затерялся простой вопрос: Действительно ли нам были нужны все эти навороченные VTM?

Краткий ответ может вас удивить. Согласно многочисленным рецензированным исследованиям, обычный 0.9% стерильный физиологический раствор — тот же самый, что используется в пакетах для внутривенных вливаний за 2 доллара — показал практически идентичные результаты с коммерческими средами для транспортировки вирусов при ПЦР-тестировании на COVID-19. .

Позвольте этому погрузиться на мгновение.

Данные, которые меняют всё.

В исследовании 2020, опубликованном в Индийский журнал медицинских исследованийУченые сделали то, что умеют лучше всего: они подвергли сомнению авторитеты с помощью пипеток. Они взяли 135 образцов, разделили их между коммерческой средой для культивирования животных и стерильным физиологическим раствором и провели анализ полученных данных. .

Результаты? Разница средних значений Ct составила всего 0.46 циклов.

Для тех, кто не знаком с ПЦР-тестами, это статистически незначимо. Чувствительность составила... 97.1%с 100% специфичностью Перевод: физиологический раствор заражает вирусом так же хорошо, как и дорогостоящие аналоги.

Отдельное исследование опубликовано в PLoS ONE Они пошли дальше, протестировав образцы, хранившиеся при разных температурах в течение семи дней. Их вывод был почти раздражающим в своей простоте: физиологический раствор, фосфатно-солевой буфер и коммерческая транспортная среда для вирусов показали «сопоставимую эффективность в поддержании целостности и стабильности вируса». Даже при комнатной температуре. Даже при 37°C. .

И вот что самое интересное: другая исследовательская группа обнаружила, что образцы в физиологическом растворе, хранившиеся при комнатной температуре, на самом деле показали несколько более низкие значения Ct Через 48 часов показатели были выше, чем в группе VTM (28.29 против 30.02). В вирусологии более низкое значение Ct означает большее количество обнаруженного вируса.

Итак… Неужели нас обманула крупная компания VTM?

Не так быстро.

Если физиологический раствор так хорошо работает, почему лаборатории по всему миру бросились искать «подходящие» транспортные среды? Почему FDA обновило экстренные рекомендации, разрешив использование альтернативных методов только при нехватке запасов? 

Ответ гораздо сложнее, чем просто теория заговора.

Что на самом деле делает VTM?

Транспортная среда для вирусов — это не волшебство. По сути, это буферный солевой раствор (например, Hanks Balanced Salts, если вам нужен рецепт), в который добавлены три важных ингредиента. :

1. Белки (обычно фетальная бычья сыворотка) для стабилизации вируса
2. Антибиотики для уничтожения бактерий, которые в противном случае чрезмерно размножились бы и исказили бы результаты.
3. показатели pH (Этот розовый фенол красный) показывает, испортился ли образец.

В физиологическом растворе ничего этого нет. Это просто соленая вода. Стерильная, дешевая и глупая, как камень.

Когда солевой раствор помогает

Для молекулярного анализа — ПЦР, которая выявляет вирусную РНК, — вполне подходит солевой раствор. РНК удивительно живуча, и многочисленные исследования подтверждают, что она прекрасно выживает в обычной соленой воде в течение нескольких дней. В ходе кенийского исследования с использованием культивированного вируса SARS-CoV-2 было обнаружено, что вирус сохраняется в физиологическом растворе в течение целой недели, даже при тропических температурах. .

Когда солевой раствор не помогает

Вот в чём подвох большинства заголовков: ПЦР — не единственный тест.

Если вам нужно культура живой вирус—Для исследований, разработки вакцин или тестирования противовирусных препаратов физиологический раствор бесполезен. Отсутствие белков означает, что вирус распадается. Отсутствие антибиотиков означает чрезмерный рост бактерий. Отсутствие буфера означает колебания pH, которые завершают процесс. .

А если вы храните образцы в течение нескольких месяцев? Физиологический раствор не подойдет. Для долговременного сохранения необходим полный комплекс веществ, необходимых для создания культуральной среды.

Реальная история: Каждому своё.

Пандемия показала не то, что VTM — это мошенничество. Она показала, что мы использовали материалы уровня Ferrari для поездок в продуктовый магазин.

Для рутинной диагностической ПЦР-тестирования, которое составляло 99% всех тестов на COVID, физиологический раствор подошел бы. Должен был подойти. И действительно подошел, когда кто-либо удосужился его протестировать. .

Но вот неприятная правда: Никто не хочет ошибаться.

Если лаборатория использует физиологический раствор, и образец портится (маловероятно, но возможно), это их вина. Если же они используют стандартную транспортную среду для вирусов, и образец портится, то это вина вируса. В медицине защитные меры влияют на цепочки поставок так же сильно, как и в науке.

Куда мы придем: аргументы в пользу Хуаченьянга

Так что, стоит ли просто взять пакет с внутривенным физиологическим раствором и на этом успокоиться?

Нет. Но, возможно, и да.

Вот практическая реальность: если у вас высокопроизводительная лаборатория с транспортировкой в ​​условиях холодовой цепи, стабильными условиями хранения и обработкой образцов в тот же день, то физиологический раствор — вполне оправданный выбор. Данные это подтверждают. .

Но что, если вы отправляете образцы через континенты? Если вы храните их неделями? Если вам нужна возможность культивирования позже? Если вы хотите нулевая неоднозначность О целостности образцов?

Вам нужна правильная VTM.

И это где Хуачэньян вступает в разговор.

Отличие Хуаченьянга

Наша среда для транспортировки вирусов дорогая не потому, что мы любим завышать цены. Она дорогая потому, что содержит то, чего нет в физиологическом растворе:

• Оптимизированная стабилизация белка что обеспечивает сохранность вирусов от момента сбора до анализа.
• Антибиотики широкого спектра действия которые подавляют рост бактерий и грибков даже в плохо собранных образцах
• Буферизация с высокой точностью поддерживает уровень pH при перепадах температуры от -80°C до тропической жары.
• Контроль качества, позволяющий отслеживать происхождение—каждая партия протестирована, сертифицирована и задокументирована.

Исследования, подтверждающие эффективность солевого раствора, проводились в идеальных условиях: известные положительные образцы, немедленная обработка, контролируемая среда. В реальных условиях тестирование включает в себя ситуации, когда курьеры оставляют образцы в раскаленных грузовиках, качество сбора образцов варьируется, а также возникают задержки.

Huachenyang VTM — это страховая компания. Это разница между «вероятно, всё в порядке» и «определенно точно».

Разумная стратегия

Вот что мы говорим нашим клиентам:

• Для планового наблюдения При необходимости быстрой транспортировки и контролируемых условиях? Рассмотрите проверенные альтернативы. Научные данные это подтверждают.
• Для клинической диагностики В каких случаях результаты влияют на лечение? Используйте проверенную транспортную среду для вирусов (VTM).
• Для исследовательских образцов Предназначено для биобанков? Обязательно используйте VTM.
• Для удаленного сбора Если транспортировка нестабильна, не рискуйте. Используйте VTM.

Выводы

Были ли мы «заложниками» дорогостоящей системы транспортировки вирусов во время пандемии? Не совсем. Но мы, безусловно, стали жертвами мышление по умолчанию—предположение, что «золотой стандарт» означает «единственный стандарт».

Результаты исследований однозначны: стерильный физиологический раствор эффективен для ПЦР-диагностики SARS-CoV-2. Чувствительность высокая. Стабильность сохраняется. При 4°C, при комнатной температуре, даже при 37°C. .

Но «работает» — это не то же самое, что «оптимально». А когда речь идёт об инфекционных заболеваниях, результатах лечения пациентов и решениях в области общественного здравоохранения, оптимальность имеет значение.

Вегетарианский сыр Huachenyang VTM создан для тех моментов, когда «достаточно хорошо» — это недостаточно хорошо. Когда вам нужна уверенность. Когда вам нужна гибкость. Когда вам необходимо точно знать, что образец, поступивший в вашу лабораторию, принадлежит именно тому пациенту, который его сдал.

Физиологический раствор — это инструмент. Трансмиссионная мембранная среда — это система. Выбирайте в зависимости от того, что вы создаете.

Хотите обсудить ваш конкретный рабочий процесс? Наши специалисты ответят на звонок. Свяжитесь с компанией Huachenyang для консультации — никаких рекламных предложений, только прямой разговор о том, что действительно нужно вашим образцам.