Q. Как рассчитать лимит мазка для проверки очистки после его извлечения в растворе?
A. Пределы мазка являются выражением критериев приемлемости, преобразованных в количество остатков, обнаруженных в мазке. Пределы мазка могут быть выражены как остаток на тампон или как остаток на мл образца экстракта. В целом предел мазка для очистка валидаций расчеты идут следующим образом:
предел мазка (мкг остатка/тампон) = критерии приемлемости (мкг остатка/см2) X площадь мазка (см2) X извлечение мазка (%); критерии приемлемости = мкг остатка/см2 данного остатка; площадь мазка = см2 площади, с которой был взят мазок извлечение тампона = процент фактического обнаружения по сравнению с площадью поверхности, на которой отмечено известное количество остатков (обнаруженное количество/объем взятого тампона X 100). Преобразовать пределы мазка в пределы результатов тестирования путем преобразования мкг остатка/тампона в мкг остатка/мл на основе экстракционного объема, который используется для извлечения тампона для анализа. Общее уравнение:
Предел результата теста (мкг остатка/мл) = предел мазка (мкг остатка/тампон) / мл экстракционного раствора. Если используемый аналитический метод основан на общем органическом углероде, вы можете преобразовать пределы результатов теста в пределы концентрации ТОС, используя известный процент содержания ТОС в рассматриваемом остатке:
Предел концентрации ТОС (мкг ТОС/мл) = предел результата теста (мкг остатка/мл) * % ТОС (масс.) остатка (мкг ТОС/100 мкг остатка) Та же самая концепция преобразования предела теста в предел TOC может использоваться с любым другим аналитическим методом, использующим маркер для обнаружения остатка. Например, если ВЭЖХ используется для обнаружения определенного поверхностно-активного вещества в моющем средстве, вы можете преобразовать предел теста в предел концентрации поверхностно-активного вещества, используя известное содержание поверхностно-активного вещества в остатке моющего средства, используя аналогичное уравнение:
Концентрация поверхностно-активного вещества (мкг поверхностно-активного вещества/мл) = предел испытания (мкг остатка/мл) * % поверхностно-активного вещества в моющем средстве (мкг поверхностно-активного вещества/100 мкг остатка моющего средства) Мы будем рады удовлетворить ваши конкретные потребности в проверке с нашими экспертами по валидации в любое время!
Чтобы запросить любой Хуаченьян. проверочные тампоны для очистки бесплатно, заполните анкету на сайте Get Sample.
Пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж, отправьте электронное письмо или свяжитесь с нами онлайн.
Есть несколько способов оплаты:
Alipay, PayPal, оплата кредитной картой, общественный платеж, денежный перевод Western Union
Можно ли настроить тампоны для проверки очистки?
Да, мы можем настроить пресс-формы, печать и упаковку, а также настройку логотипа.
Отбор проб поверхности для использования в: – Анализ ТОС как часть протокола валидации очистки. – В рамках других протоколов валидации очистки. ◎ Отбор проб неорганических жидкостей для исследования источника загрязнения
Тампоны для проверки чистоты в чистых помещениях используются для определения эффективности протоколов очистки, как указано в рекомендациях FDA США. ВЭЖХ/УФ-Вид Общий O...
Комплекты для проверки очистки CY3340 были разработаны для упрощения отбора проб в рамках протокола проверки очистки. Тампоны и флаконы подвергаются дальнейшей очистке с использованием запатентованного процесса для изготовления этих ки...
В отраслях, где строгая гигиена и контроль качества имеют первостепенное значение, таких как фармацевтика, производство продуктов питания и напитков, а также электроника, чистые...
Мы уважаем вашу конфиденциальность Мы используем cookie-файлы, чтобы улучшить ваш просмотр, показывать персонализированную рекламу и контент, а также анализировать наш трафик. Нажимая «Принять все», вы соглашаетесь на использование нами cookie-файлов. Наша политика конфиденциальности