Набор для ПЦР на вирус обезьяньей оспы Huachenyang был зарегистрирован MHRA в Великобритании!

В последнее время Хуаченьян Набор для ПЦР-тестирования на вирус оспы обезьян был зарегистрирован UK MHRA и может продаваться в Великобритании и странах, которые признают регистрацию UK MHRA.

MHRA - Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании

Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения является исполнительным государственным органом при Министерстве здравоохранения Великобритании, который обеспечивает безопасность и эффективность лекарственных средств и медицинских изделий. Согласно соглашению о Brexit, сертификация ЕС CE больше не будет признаваться одна за другой. Для медицинских устройств сертификация CE может продолжать использоваться в Великобритании до 30 июня 2023 года, но компании, имеющие сертификацию CE, должны иметь ответственное лицо из Великобритании (аналогично уполномоченному представителю ЕС) в Великобритании и быть зарегистрированы лицо из Великобритании, ответственное за MHRA, для выхода на региональный рынок Великобритании. К 1 июля 2023 года больше не будет признаваться сертификация CE, продукт должен быть сертифицирован UKCA.

Увеличение случаев оспы обезьян

На сегодняшний день в 31,500 странах зарегистрировано более 89 23 случаев оспы обезьян, при этом значительный рост приходится на Великобританию, США и Францию. XNUMX июля ВОЗ выпустила предупреждение самого высокого уровня, классифицировав оспу обезьян как чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение (PHEIC).

Цифровая ПЦР Набор для ПЦР-теста на вирус обезьяньей оспы

Цифровая ПЦР Microdrop, как новейшая технология ПЦР, имеет следующие преимущества по сравнению с традиционной флуоресцентной количественной ПЦР или обычной ПЦР.

1. Специфичность и чувствительность значительно улучшены.
2. Абсолютный количественный индекс можно получить напрямую, не полагаясь на внутренний эталон и стандартную кривую.
3. Микрореакционные блоки независимы и закрыты друг от друга, что позволяет избежать взаимного влияния ингибиторов ПЦР и продуктов амплификации различных молекул нуклеиновых кислот с высокой точностью и воспроизводимостью.

Пример: сыпь, парша, пузырчатая жидкость, пустулезная жидкость, цельная кровь
Время обнаружения: 50 минут

Набор для анализа нуклеиновой кислоты вируса оспы обезьян Huachenyang Microdrop Digital PCR позволяет достичь минимального предела количественного определения 5 копий/мкл.