Набор HCY для экспресс-тестирования COVID-19 Ag включен в общий список HSC ЕС

Европейский комитет по безопасности здравоохранения (HSC) создал белый список продуктов для экспресс-тестирования на антиген COVID-19, чтобы предотвратить непостоянное качество, которое признано государствами-членами, известное как «Общий список HSC», и результаты его тестов будут признаны в 27 государства-члены ЕС. Прежде чем продукт будет включен в общий список, производители должны предоставить дополнительные данные клинической проверки, чтобы продемонстрировать эффективность продукта.

HCY Набор для экспресс-тестирования COVID-19 Ag включен в последний Общий список ЕС. Ранее продукт также получил сертификат ЕС CE2934 и сертификат Таиланда TFDA.

Общий список HSC

С 1 июня 2022 года общий список тестов ЕС на антиген COVID-19 был разделен на две категории.

Категория А: Тесты на антигены, эффективность которых была оценена в ходе проспективных клинических полевых исследований и которые соответствуют согласованным критериям.

Категория Б: Тесты на антигены, эффективность которых была оценена в ходе ретроспективных исследований in vitro и которые соответствуют согласованным критериям.

Государствам-членам ЕС настоятельно рекомендуется использовать, в частности, тесты на антигены, включенные в

Категория А общего списка ЕС для выдачи цифровых сертификатов ЕС о COVID.

Набор HCY COVID-19 Ag Rapid Test Kit прошел проспективные клинические полевые исследования в немецких и греческих лабораториях и поэтому классифицируется как Категория А.

Набор для экспресс-тестирования Huachenyang COVID-19 Ag

Набор для экспресс-тестирования Huachenyang COVID-19 Ag имеет отличную репутацию в ЕС благодаря своим быстрым, удобным и точным преимуществам. Он признан быстрым и надежным методом обнаружения.

• Экспресс-тест: Результаты доступны через 15 минут
• Удобный: Нет необходимости в приборах и громоздких операциях
• Точность: Клиническая чувствительность к варианту Омикрон 91% (Ct<25: 100%, 25 30: 81.1%), специфичность 30%  

Приближается зима, пандемия не проходит, а на улице бушует сразу несколько разновидностей. Одним из ключей к сдерживанию распространения пандемии является быстрое и эффективное тестирование.

Мы разработали профессиональную версию комплекта для быстрого тестирования COVID-19 Ag и версию для самопроверки, каждая версия может быть настроена для удовлетворения различных сценариев использования.